12月9日,福建省衛(wèi)計(jì)委臨床檢驗(yàn)中心專(zhuān)家審核組一行三人蒞臨我院進(jìn)行臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)換證技術(shù)審核工作,我院李桂心院長(zhǎng)、林琛副院長(zhǎng)及檢驗(yàn)科相關(guān)工作人員作陪。
審核組依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》,現(xiàn)場(chǎng)審核了實(shí)驗(yàn)室過(guò)去五年的人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備校準(zhǔn)及維護(hù)保養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)過(guò)程的各個(gè)方面,室間質(zhì)評(píng)、室內(nèi)質(zhì)量控制和投訴等記錄的完整性,以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理程序文件的持續(xù)改善情況,并對(duì)實(shí)驗(yàn)室布局和儀器設(shè)備配備進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)查看,對(duì)人員進(jìn)行了提問(wèn),審核范圍涉及《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核表》所列的12章共45款。
審核組專(zhuān)家對(duì)我院臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的整體情況表示較為滿(mǎn)意,也指出了在儀器設(shè)備管理、試劑耗材質(zhì)檢、報(bào)告格式、記錄完整性、LIS系統(tǒng)等方面存在的缺陷,并給予積極的指導(dǎo)及建議。
經(jīng)過(guò)3個(gè)多小時(shí)的檢查,最后我院基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室以較高的得分通過(guò)了專(zhuān)家組的技術(shù)審核。